Прорыв в онкотерапии: Россия выпустила первые тестовые серии раковой вакцины

НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи завершил производство первых трех валидационных серий персонализированной мРНК-вакцины «Неоонковак». Об этом сообщил глава центра Александр Гинцбург. Препарат предназначен для лечения взрослых пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой. Это значимый шаг в развитии персонализированной онкотерапии в России.

Выпуск вакцины осуществляется на специально построенной фабрике по производству мРНК-препаратов. Предприятие полностью оснащено современным оборудованием и получило государственное финансирование. Как отметил Гинцбург, все системы на фабрике прошли проверку на соответствие требованиям качества и безопасности. Ведущий онкологический центр имени Герцена уже получил полный разрешительный пакет документов на использование технологии – от диагностики до применения у пациентов.

Принцип действия: «фоторобот» для иммунитета

Ключевая особенность вакцины – ее персонализированный характер. У пациента берут образец опухоли, проводят полное генетическое секвенирование для выявления мутаций. Затем синтезируется мРНК-конструкция, которая заставляет иммунную систему распознавать именно раковые клетки данного пациента. Этот процесс сравнивают с созданием «фоторобота» для иммунитета, которому показывают, на какие клетки атаковать.

В отличие от традиционных методов химиотерапии, которые затрагивают здоровые ткани, новая вакцина обеспечивает точную направленность иммунного ответа. Каждый препарат уникален, поэтому даже при одинаковой форме рака подход для одного пациента не подойдет другому. Это требует сложной технологии производства индивидуальных доз.

Ускоренное внедрение и клиническая практика

Благодаря специальному закону, принятому в 2024 году, вакцина обошла стандартную фазу клинических испытаний. Ранее запуск терапии планировался на конец 2025 года, но теперь срок может быть скорректирован. Уже в сентябре препарат получили 60 добровольцев с меланомой в онкоцентрах имени Герцена и имени Блохина.

Как сообщил гендиректор НМИЦ радиологии Минздрава Андрей Каприн, производство одной дозы обойдется государству в 300 тысяч рублей, но для пациентов лечение будет бесплатным. Технология остается сложной и дорогостоящей, поэтому initially будет применяться только в профильных клиниках.

Значение для российской онкологии

Разработка Гамалеи – это не профилактическая, а лечебная вакцина. Она не влияет на статистику новых случаев рака, но дает шансы пациентам с запущенными формами. Государственная поддержка проекта подчеркивает приоритетность онкологических исследований в научной политике страны.

Персонализированные мРНК-вакцины считаются перспективным направлением в мировой медицине. Успешное производство первых партий в России подтверждает технологический потенциал отечественной научной школы и открывает пути для лечения других видов рака в будущем.

Ведущие онкологи подчеркивают, что это революционный подход к терапии. Если результаты применения вакцины подтвердятся эффективность, она может стать частью комбинированного лечения рака, дополняя химиотерапию и хирургию.